2018-09-25
워싱톤에 있는 미국 식품의약품안전청은 국가 첫번째 “통합한 동적인 혈액 포도당 2의 나이에 당뇨병 환자의 혈당을 감시하기 위하여 감시 체계”를 찬성하고 인슐린 자동적인 주사통과 같은 장치 함께 사용될 수 있습니다.
“Decon이라고 G6” 칭한 동적인 혈액 포도당 감시자는, 십센트 보다는 경미하게 더 크 복부의 피부에 있어, 그들의 손가락 끝을 needling 없이 혈당 농도를 측정하는 것을 당뇨병 환자가 허용하. 감시자는 매 10 일 대체될 수 있습니다. 장치는 이동할 수 있는 의학 소프트웨어에 혈당이 너무 낮게 너무 높 또는 때 자료 매 5 분을, 그리고 경고 발생에게 보냅니다.
계기는 또한 인슐린 자동적인 주사통 인슐린 펌프 및 급속한 혈액 포도당 미터와 같은 다른 당뇨병 관리 장비도 함께 사용될 수 있습니다. 사용된 경우에 자동적인 인슐린 주사통으로, 높은 혈당은 인슐린 방출을 방아쇠를 당길 것입니다.
“그것은 다양한 호환성 장치를 환자에게 개인화한 당뇨병 관리 도구를 창조하는 융통성을 주기 위하여 사용할 수 있습니다,” FDA는 밝혔습니다.
그것이 다른 장치도 함께 이음새가 없 사용되는 수 있는 때, FDA는 “연속적인 통합 동적인 혈액 포도당 감시자의 발달을 촉진하는 의료 기기에서 수준 2"로 달이기 G6를 (특수 제어 종류) 분류합니다.
FDA는 인 당뇨병을 가진 324 아이들은 그리고 성인은 10 일간 감시 기간 도중 2닢 세 또는 더 오래되었던 아니 뜻깊은 역효과가 있던 2개의 임상 학문을 평가했습니다.
장치가 과실의 위험한 상태에 이기 때문에, FDA는 특수 제어 그것의 정확도 및 신뢰성을 지키기 위하여 표준규격을 설정할 것입니다.
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